Legemiddelkrystallformforskning og konsistensevaluering

Online overvåking gir raskere resultater for målkrystalltesting, kontinuerlige data ber om reaksjonsmekanismer og endepunkter, og gir optimalisering, veibeskrivelse.

Ulike krystallformer av samme medikament kan vise signifikante forskjeller i utseende, løselighet, smeltepunkt, oppløsningshastighet, biotilgjengelighet, etc., og derved påvirke stabiliteten, biotilgjengeligheten og effektiviteten til legemidlet.Derfor er det nødvendig å bekrefte tilstedeværelsen av målkrystallformen under legemiddelsyntese og formuleringsprosesser.

I prosessen med å utvikle et nytt medikament, er det nødvendig å overvåke i sanntid den krystallinske fasesammensetningen av legemidlet i syntesereaksjonsløsningen.Dette gjøres for å optimere prosessen og sikre at legemidlets målkrystallfase syntetiseres.Raman-spektroskopi kan brukes for in-situ-overvåking, og gir sanntidsanalyse av krystallinsk fasesammensetningen i legemiddelsyntesereaksjonen, spesielt egnet for omfattende analyse av polymorfe og amorfe API-holdige systemer.

Online Raman-spektroskopi effektiviserer krystallfasescreening for ulike reaksjonsforhold, som illustrert av et farmasøytisk selskaps testing av formuleringspartier.Resultatene bekreftet samsvar med den aktive farmasøytiske ingrediensen, og demonstrerte vellykket forskning.Tidligere begrensninger ved bruk av XRD og andre laboratorieinstrumenter førte til databegrensninger og utvidede utviklingssykluser.En annen sak fremhevet vellykket sanntidsdifferensiering av krystallfasetransformasjoner i seks forskjellige prosesser, og ga umiddelbar innsikt i produktresultater.