RS1000DI RS1500DI håndholdt Raman-identifikator
★ Et bredt spekter av deteksjon, kjemiske, biokjemiske råvarer og pigmenter kan identifiseres
★ Den kan testes direkte gjennom glass, vevde poser, papirposer, plast og annen emballasje (RS1500DI)
★ Liten og lett, den kan flyttes fleksibelt i varehus, materialbehandlingsrom, produksjonsverksteder og andre steder
★ Rask respons og identifikasjon kan fullføres på sekunder
★ Ingen grunn til å ta prøvetaking, ingen grunn til å overføre rå- og hjelpematerialer til prøvetakingsrommet, noe som kan unngå prøvetakingsforurensning
★ Nøyaktig identifikasjon, ved hjelp av avansert maskinlæringsalgoritme, sterk spesifisitet
RS1000DI og RS1500DI
• Kjemiske råvarer: aspirin, paracetamol, folsyre, niacinamid, etc.
• Farmasøytiske hjelpestoffer: salter, alkalier, sukker, estere, alkoholer, fenoler, etc.
• Emballasjemateriale: polyeten, polypropylen, polykarbonat, etylen-vinylacetat-kopolymer
RS1500DI
• Biokjemiske APIer: aminosyrer og deres derivater, enzymer og koenzymer, proteiner
• Pigmenthjelpestoffer: karmin, karoten, curcumin, klorofyll, etc.
• Andre makromolekylære hjelpestoffer: gelatin, mikrokrystallinsk cellulose, etc.
RS1500DI:
Spesifikasjon | Beskrivelse |
Teknologi | Raman-teknologi |
Laser | 1064nm |
Wåtte | 730g (inkludert batteri) |
Ctilkobling | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Power | Oppladbart Li-ion batteri |
Data-format | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
RS1000DI:
Spesifikasjon | Beskrivelse |
Laser | 785nm |
Vekt | <500g (inkludert batteri) |
Tilkobling | USB/ Wi-Fi/ 4G/ Bluetooth |
Makt | Oppladbart Li-ion batteri |
Dataformat | SPC/ txt/ JEPG/ PDF |
1. International Pharmaceutical Inspection Cooperation Program (PIC/S) og dets GMP-retningslinjer:
Vedlegg 8 Prøvetaking av råvarer og emballasjematerialer Identifikasjonen av hele partiet med materialer kan bekreftes først etter at identifikasjonstesten er utført på prøvene i hver emballasjebeholder.
2. US FDAs nåværende gode produksjonspraksis US FDA GMP:
FDA 21 CFR Part 11: For hver komponent av et legemiddel skal det utføres minst én identifikasjonstest;
FDA-inspektørens instruksjonsmanual: Utfør minst én spesifikk identifiseringstest for hver batch av hvert råmateriale.